追求卓越制好药 凝心聚力谱华章——记山东众山生物科技有限公司
“好药源自好原料”,这是山东众山生物科技有限公司的经营理念。多年来,公司一直致力于产品的品质和安全,并在硬件、软件和人员的建设上追求高起点,向国际标准看齐。正是因为信誉和执着,众山生物科技公司已逐步与业界多家大型制药公司建立了紧密的合作关系。
众山生物科技公司是专业从事生化原料药和中间体的生产、研发、销售和服务为一体的高新技术企业,生产基地位于日照市岚山食品工业园,总占地面积10万平方米。公司综合了欧洲药典、美国药典以及中国药典,严格按照GMP标准建设,至目前公司生化原料药基地共建有标准化车间(十万级洁净度) 3个,3600平方米的研发楼一处,屏障环境 SPF 小鼠、大鼠动物实验室一个等。
目前,公司主要产品包括高纯度硫酸软骨素(Chondroitin)、硫糖肽(国家三类新药)、人绒毛膜促性腺激素(HCG)、尿促卵泡素(FSH)、透明质酸(Hyaluronic Acid)等原料药,产品远销美国、欧洲、印度、日本等地区,享有盛誉,在国内同行业中居于领先地位。同时,公司产品形式也从原料药向片剂和针剂发展,提高了企业产业链条的技术位次和区域产业的技术含量及产品附加值。
公司拥有一支由技术领域顶尖专家组成的技术团队,专注于研发和质量管理,在深化传统产品基础上,推陈出新。公司现有大专以上学历的165人,占职工总数的75%以上,从事科研开发的研发人员59人,占员工总数的26%。其中高级工程师12名、助理工程师23名、硕士21人、外聘专家3人,平均年龄34岁。公司历来重视新产品和新技术的研发与创新,将新产品研发作为市场核心竞争力的重要保证。公司建有一流的研发中心,1550m2的十万级洁净度实验室,实验动物房于2011年经过山东省科技厅认证,取得了实验动物使用许可证,屏障环境 SPF级 小鼠、大鼠,配有国际先进水平的研发设备及检测仪器100余台套。
在科研成果方面,公司研究团队的主要研究人员长期从事生物技术领域的研发,具备良好的产学研合作基础,具有丰富的能够带动生物科技产业发展的高水平研发成果和技术储备资源,几年中先后研发了高纯度硫酸软骨素、高效价绒促性素、国家三类新药硫糖肽等一系列新药产品。
其中,公司在高纯度硫酸软骨素的研发过程中,通过引进国际先进技术并消化吸收,利用诺维信水解蛋白酶将软骨进行酶解,得到完整的大分子软骨素,避开碱解。采用超滤技术,避免反复醇沉,提高收率,收率比同行提高20%,达到95%以上,纯度达到99.8%以上,远远高于部颁标准规定的72%;同时采用机械密封全不锈钢反应釜代替敞口搪瓷罐,采用自动卸料不锈钢密封过滤机,烘干设备改敞口烘房为密封式真空双锥干燥机,配套附属设备采用二级反渗透纯水机、超滤机、无油无菌空气压缩机,干燥时间比烘箱干燥法缩短10小时。该产品生产工艺于2011年经山东省科技厅组织专家鉴定为“国际先进水平”。此外,公司通过酶解、磺化等技术研发的硫糖肽,目前国际上只在意大利、韩国上市,但还没有被《中国药典》收载的化药三类新药,填补了国内空白。
追求卓越制好药,凝心聚力谱华章。众山生物科技公司将一如既往追求产品的质量,不断加强与业界各大企业之间的合作,通过不懈努力,走向更加辉煌的明天。
科技发展历程
● 2008年11月 国家科技部技术创新基金
● 2008年12月 国家级高新技术企业
● 2009年5月 获批成立日照市生物化学工程重点实验室
● 2009年8月 获批建立中瑞生化原料药联合研发中心
● 2009年11月 获批首批国际合作平台——山东省中瑞生物医药技术合作研究中心
● 2010年12月 获批成立山东省硫糖肽工程技术研究中心
● 2010年12月 公司被评为山东省创新型企业。
● 2011年5月 通过屏障环境 SPF级小鼠、大鼠动物实验室认证
● 2011年7月 科学技术成果鉴定“基于酶解超滤技术的高纯度硫酸软骨素”达到国际先进水平
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