为传统医药创新发展“把脉开方”

 

“把脉”困境  根治发展难题

    传统医学是中国古代科学的瑰宝，也是打开中华文明宝库的钥匙，其伟大历史作用和重要现实意义不容否认。但长期以来，国人普遍重西医轻中医，中医地位不断下降、发展日益西医化等现象凸显；同时，西方对中医药的认可程度低，中医药的国际化仍面临诸多困境和挑战。

    是什么原因导致了这些现象的出现？

    与会专家一致认为，新药研发力度不够、药品质量有待提升、关键性新技术缺失，新药推广及二次开发瓶颈及扶持政策欠缺等是当前传统医药创新发展过程中遇到的共性问题。

    新疆维吾尔自治区药物研究所所长顾政一表示：“在新药研发过程中，存在药材基源不明确、制剂工艺粗放、质控技术落后等问题。但最主要的问题还是药效物质不清和作用靶点不明的问题，这极大的阻碍了药材继承和推广。”

    北京大学药学院教授杨秀伟也认为，解决中医药发展最重要的问题，还是其源头上的问题，即中药的GAP（中药材生产质量管理规范）问题。只有解决了GAP问题，药材质量才能稳定，后期药效和药理学上的问题也将迎刃而解。而中药物质基础则是解决GAP问题的前提。“如果中药的物质基础问题不能得到有效解决，那么中药材的规范化种植，饮片、配方颗粒的制备，药效机制等一系列的问题都将无从谈起。”可见，解决中药材物质基础问题是提升中药质量、解决中医药发展问题的关键和前提。

    “我国对经方重视程度不够，缺少开发经方的研究平台和创新技术，尚未形成数据化和系统化的模式，割裂了成分与成分之间的协同作用”，山东中医药大学校长武继彪认为，只有不断进行科技创新，为经方及中医药整体的发展提供技术支撑，才能加快中医药产业的国际化步伐。

　　　

“论剑”发展  做足“新”字文章

    推进传统医药创新发展，加快其国际化进程，必须做足“新”字文章。这一点，成为此次“临沂论剑”专家学者的共识。

    山东省中医药研究院院长赵渤年认为，在新药研发及质量提升方面，要加强产学研合作，促进中医药成果转化，进而推进智慧制药。本次研讨会上，中国工程院研究的恩替卡韦+甘草酸制剂，鲁南制药开发的榆栀止血颗粒、首荟通便胶囊，以及英国凡诺华集团研制的Phynova缓解关节肌肉疼片等新药备受关注。

    对于技术创新，杨秀伟的一句话道出了其重要性：“在传统医药产业发展过程中，首先是技术提升，技术提升之后才能提升规模，然后依次是品质提升、价格提升、形成品牌，最后走向国际。”

    武继彪表示：“对于经方研究，要从‘信息服务—虚拟筛选—药材选育—有效成分—毒效机理—临床评价—经方标准颗粒—质量监控—产业化’全链条关键技术入手，建立中医经方深度开发关键技术示范，形成数个防治相关疾病的重大产品和技术成果是山东中医药大学对经方创新与发展的研究主要思路。”

    山东省中医药研究院则通过与高等院校合作，建立支持向量机，对实验值用数学模型进行拟合。并将数学模型与谱效相关评价系统结合，进行软件开发，实现了在判定促血管生成的疗效时不需要做生物组实验，而只需做一个指纹图谱：将指纹图谱中的峰值带到软件中，即可得到药效评价值。

    谈到中医药的推广，英国凡诺华集团执行副总裁余虹雯认为，要想加快中医药的国际化进程，打开西方市场，一方面，要满足国外民众需求：“西方人对中药的口味要求特别高，比方说，我们做一个板蓝根的产品，按照国内板蓝根冲剂或颗粒的口味，他们接受不了。而我们把它做成柠檬或蜂蜜的口味，在西方就很容易被接受。”另一方面，余虹雯表示，对于中药产品的质量控制，要符合西方市场标准或国际标准，只有这样，才能顺利通过相关审批。

此外，与会专家认为，中医药的创新发展还离不开政策的支持与制度的保障。中国中医科学院首席研究员叶祖光以配方颗粒的开放为例，阐释了相关扶持政策对传统医药发展的推动作用。据叶祖光介绍，1992年，国家着手中药配方颗粒的研发，先后批准了6家中药配方颗粒试点生产企业。但是国家在批准六家企业进行试点之后，迟迟没有对试点工作进行总结，没有形成统一的国家标准，造成六家企业对国内中药配方颗粒市场形成了垄断，影响了整个行业的良性发展。而随着今年《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》结束向社会公开征求意见，配方颗粒开放趋势已逐渐明朗。叶祖光表示，全面放开配方颗粒，提高企业准入门槛和技术要求，对实现中医药现代化，提高中药开发创新能力和中药产业现代化水平，满足人民群众的用药需求具有重大意义。

　　　

前景无限  务实合作正当时

    “当前，国际上对中医的追捧越来越热，中医药在世界上刮起了一股强劲的旋风，中药国际化迎来了春天。”中国工程院院士王广基在致辞中表示。

与会专家认为，加快传统医药的创新发展及国际化进程，离不开各国中医药企业与高等院所、专家之间的合作。

    据武继彪介绍：国外在中药的提取工艺、制剂工艺等方面有独到之处，但对中医药经典方剂缺乏深入系统的研究与认识，难以解释中药方剂所具有的深刻内涵；而我国在中药理论方面虽具优势，但缺少开发经方的研究平台和创新技术，尚未形成数据化和系统化的模式。这就需要我们在创新现代技术的同时，还要加强国际间的交流合作，互解难题，共同推进传统医药发展。

    此次国际学术研讨会则成功搭建了山东省面向全球的传统医药科技交流合作平台。“在国家提出“一带一路”发展战略，实施中药保护的发展规划，加快中药国际化发展的关键时期，山东举办这次学术研讨会，是对国家发展战略很好的落实，也必将促进今后传统医药产业化的发展”，王广基院士在接受记者采访时说。

    山东省是传统医药大省，是国家中药现代化科技产业基地省，具有发展中医药产业的资源、技术、产业和政策优势。会议的召开为全省高校院所和传统医药企业创新发展、招才引智搭建了平台载体。会议期间，共有省内15家企业和高校院所与37位专家进行了沟通交流，达成合作协议5项，达成初步合作意向12个。

    伏羲九针神农药，岐黄问对天下传。与会专家与学者一致认为，利用现代科学技术挖掘传统医药的宝贵财富，是传统医药走向现代化的一个有效途径。通过多方精诚合作，必将推动传统医药走向世界，惠及全人类！

 

链接——

                   传统医药创新发展山东宣言

                            中国·临沂

    2016年9月19至20日，来自中国、英国、日本、韩国、白俄罗斯、土耳其、印度、泰国等8个国家的57位专家齐聚中国临沂，举办首届“中国（山东）传统医药创新发展国际学术研讨会”，围绕“传统医药创新发展和精准开发”这一主题进行了广泛、深入的交流。这次研讨会是落实习近平总书记在全国卫生与健康大会上重要讲话精神，响应国家实施“十三五”中医药发展规划，凝聚全球力量，推动传统医药创新发展所做的一次新尝试。

    传统医学是中国古代科学的瑰宝，也是打开中华文明宝库的钥匙，传承和弘扬了中华优秀传统文化。她以独特的优势与现代医学相互补充，共同承担着造福人类健康的使命，是世界医疗卫生体系中一支不可缺少的力量。传统医学是具有完整理论体系，对人类战胜疾病、保障健康具有重要意义，正逐步得到世界各国的认可。当前，传统医药振兴发展迎来了天时、地利、人和的大好时机，习总书记在全国卫生与健康大会上指出要坚持中西医并重，着力推动中医药振兴发展，国务院正式发布《中医药健康服务发展规划（2015-2020年）》《中药材保护和发展规划（2015-2020年）》，屠呦呦研究员凭借青蒿素获得诺贝尔奖，中医药国家立法提速，这些都是令人振奋的利好消息，但其创新发展中仍面临很多挑战。

    为了推动传统医药与现代技术结合，加快创新发展，让传统医药文化走向世界，经全体大会成员讨论，达成如下一致：

    一、大力支持传统医药创新发展。推动传统医药在新时期的创新传承、深度开发，迈向现代化、精细化，是传统医药领域相关方的应尽之义。政府、企业和教育、科研、医疗机构应加大对传统医药创新发展的政策支持和财力投入。

    二、加强传统医药的继承和创新。发扬传统医药特色优势，坚持传统医药原创思维，充分利用现代科学技术和方法，推动传统医药理论与实践不断发展，推进传统医药现代化，在创新中不断形成新特色、新优势，永葆传统医药薪火相传。

    三、加强中药材的保护和发展。中药材是中医药事业传承和发展的物质基础。要高度重视中药材资源的保护、利用和可持续发展，加大珍稀濒危野生药用动植物的保护和繁育。利用现代农业技术、生物技术和信息技术等，为中药材的生产和流通提供有力支撑。

    四、加快传统医药与现代科技结合。利用现代科学技术挖掘传统医药的宝贵财富，是传统医药走向现代化的一个有效途径。将传统医学原创思维和现代科技相结合，从经典医籍中寻找创新灵感，也要善于借鉴应用先进科学技术。大力推动传统医药的科技创新，将资源优势、知识优势转化为技术优势、经济优势，通过科技创新，将传统医药精华“继承好、发展好、利用好”。

    五、推动传统医药创新发展多方合作。促进各国高等院校、研究机构、医院和生产企业在传统医药领域开展实质性合作，建立双边或多边传统医药临床研究中心、联合实验室，为传统医药资源挖掘与开发奠定载体基础。通过加强国际合作，加深对传统医药科学内涵的创新认识，努力提高安全性、有效性与质量控制水平，加快实现传统医药国际化的步伐。

    山东省作为中国传统医药产业大省，具有发展传统医药产业的资源优势、产业优势。临沂市是全国中药的主产区之一，具有发展传统药产业的巨大优势和潜力。为此，与会代表一直认为应发挥山东省的独特优势，每年在山东临沂举办国际学术研讨活动，为传统医药的创新发展提供信息平台和合作平台。我们坚信，通过多方精诚合作，必将推动传统医药走向世界，惠及全人类！